FreepicO medicamento ribociclibe (Kisquali), da Novartis, reduziu o risco de recorrência do câncer de mama em 25,2% em mulheres pós-menopausa com câncer de mama receptor hormonal positivo e HER2 negativo.
O estudo, chamado MONARCHE-3, foi um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo que envolveu 5.101 mulheres com câncer de mama em estágio inicial. As mulheres foram randomizadas para receber ribociclibe ou placebo por dois anos, após o qual todas receberam terapia hormonal padrão.
Após quatro anos, as mulheres que receberam ribociclibe tiveram um risco 25,2% menor de recorrência do câncer de mama do que as mulheres que receberam placebo. O risco de morte pelo câncer de mama também foi 15,5% menor nas mulheres que receberam ribociclibe.
Os efeitos colaterais mais comuns do ribociclibe foram fadiga, náusea, vômitos, diarreia, erupções cutâneas e aumento da taxa de glicose no sangue.
O ribociclibe é um inibidor da ciclina dependente de CDK4/6. Ele funciona bloqueando as proteínas CDK4 e CDK6, que são necessárias para o crescimento e a divisão celular.
O estudo MONARCHE-3 é um avanço importante no tratamento do câncer de mama. O ribociclibe é o primeiro medicamento a demonstrar uma redução significativa no risco de recorrência do câncer de mama em mulheres pós-menopausa.
O ribociclibe está atualmente sendo avaliado para o tratamento de outras formas de câncer de mama, incluindo câncer de mama metastático.
